Requisitos esenciales en el diseño y fabricación de batas quirúrgicas

En el transcurso de una operación, cuando la herida está abierta, existe la posibilidad de que ciertos microorganismos entren en contacto con ella y pueda producirse una infección postoperatoria. Los microorganismos contaminantes pueden proceder de distintas fuentes, los endógenos, del propio paciente y los exógenos de objetos, personal sanitario u otros pacientes.

Es por ello que es necesario establecer barreras para intentar disminuir al máximo el riesgo de infección. El avance de la ciencia y tecnología, supone un avance en las prestaciones y en la funcionalidades de los productos que tienen aplicaciones concretas y técnicas, entre ellos, los textiles empleados en el escenario operatorio. Un ejemplo son los paños, batas y trajes de aire limpio que se utilizan en salas de operaciones y que sirven como protección frente a contaminaciones e infecciones.

Requisitos esenciales para batas, trajes y paños quirúrgicos

Requisitos generales

Requisitos relativos al diseño y fabricación

Propiedades fisico-quimicas y biológicas: los materiales se deben seleccionar teniendo en consideración la toxicidad y compatibilidad entre el material y los tejidos biológicos.
Infección y contaminación microbiana: los productos y procesos de fabricación deben diseñarse de forma que eliminen el riesgo de infección para el paciente, usuario y terceros.
Datos proporcionados por el fabricante: el producto debe ir acompañado de la información necesaria para su utilización y para la identificación del fabricante.

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Las batas quirúrgicas – características y métodos de ensayo

Una condición importante en el consultorio, hospital o área quirúrgica para evitar la contaminación, debe ser el uso de batas quirúrgicas, que deben ser colocadas por el frente y cerrarse por la espalda. Éstas pueden ser de tela o de material desechable (guata y plástico). El uso de estas batas tienen como ventaja no contaminar la ropa de trabajo. y su uso debe estar limitado al tratamiento de un solo paciente, por lo que se deberá cambiar al atender a un nuevo paciente.

Los textiles utilizados en el ámbito quirúrgico deben cumplir con ciertos requisitos básicos y pasar una serie de ensayos que garanticen la protección a los pacientes en la prevención de infecciones postoperatorias. Además de ser una herramienta para los productores para garantizar la calidad y seguridad de sus productos.

Características que se deben evaluar en las batas quirúrgicas

Dentro de las características que deben evaluarse al fabricar batas quirúrgicas se encuentran:

Métodos de ensayo en batas quirúrgicas

Los métodos de ensayo que se deben utilizar para evaluar las características de las batas quirúrgicas son:

Ensayo de resistencia a la penetración microbiana en seco

Esté método de ensayo se ha diseñado para determinar la facultad que tienen los materiales, en seco, para resistir la penetración de partículas que transportan microorganismos.

El método establece la cantidad de microorganismos que pueden penetrar a través del material que se ensaya utilizando como medio de transporte polvos de talco.

Ensayo de resistencia a la penetración microbiana en húmedo

El objeto de este ensayo es evaluar las propiedades del tejido para resistir la penetración microbiana en condiciones de humedad y tensión mecánica.

Ensayo de pureza microbiológica

La pureza microbiana determina la carga biológica, es decir la población de microorganismos en el producto. La pureza microbiana es especialmente relevante para lograr la esterilización y se precisa una garantía de esterilización de 10- 6 para poder etiquetar un producto como estéril.

Para productos que no se venden como estériles, el método de ensayo permite evaluar su potencial de impureza microbiana.

Ensayo de resistencia a la penetración microbiana

Este método de ensayo evalúa el comportamiento de la estructura del tejido bajo presión hidrostática creciente. Cuando se aplica una presión suficiente, el agua penetrará en el tejido y se produce lo que se denomina penetración de líquidos.

La protección de pacientes y personal clínico frente a la contaminación por la penetración de líquidos en las prendas quirúrgicas es de suma importancia.

Test de desprendimiento de pelusa y pureza - partículas

Se utilizan los mismos equipos para medir el desprendimiento de pelusa y la pureza de las partículas y sus respectivos índices se obtienen con el mismo método de ensayo. El dispositivo mide el número de partículas de un tamaño entre 3 y 25 micras que se desprenden del producto cuando es sometido a torsión cíclica y fuerzas axiales. Para medir la pureza de las partículas es fundamental la rapidez en el desprendimiento de las mismas, mientras que el desprendimiento de pelusa es una medida de la reserva de partículas en el producto a largo plazo.

El método de ensayo reproduce los esfuerzos a los que se somete el tejido durante la práctica médica de los trabajadores. Se miden las partículas de tamaños entre 3 y 25 micras porque son las que se consideran capaces de transportar agentes infecciosos.

Ensayo de resistencia a la rotura

Este ensayo mide la resistencia de un tejido a la rotura o a las punciones, debido a que algunas zonas de las prendas quirúrgicas pueden estar sometidas a posibles roturas o punciones durante su uso en el quirófano. Por ejemplo, el codo del cirujano o el instrumental quirúrgico puede provocar daños al ejercer presión en pequeñas zonas del tejido.

Ensayo de resistencia a la tensión

Esta metodología de ensayo mide la capacidad de un tejido para soportar la presión por elongación inducida.

Este tipo de presión se produce de forma natural cuando se lleva la prenda en situaciones normales. Los requerimientos mínimos garantizan que el artículo se comportará de forma satisfactoria, sin fallos mecánicos.

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La importancia del lavado de instrumentos y material quirúrgico

En un hospital o centro sanitario, es necesario que todo producto y material usado para el tratamiento de los pacientes sea absolutamente seguro en su uso ya que el riesgo de contagio de enfermedades debe mantenerse lo más bajo posible.

La limpieza, la descontaminación y la esterilización son métodos imprescindibles para combatir este peligro.

La demanda para encontrar procedimientos apropiados para el control de infecciones se ha incrementado enormemente, especialmente desde la aparición de enfermedades como el SIDA, de rápida diseminación a escala mundial.

Además, enfermedades como la hepatitis B, que pueden ser transmitidas por instrumentos quirúrgicos contaminados, han estimulado la creación de normas y reglamentos más estrictos para los procedimientos de descontaminación y esterilización.

El método de esterilización más común y seguro de los utilizados habitualmente en los Hospitales y Centros Sanitarios es la esterilización mediante vapor a presión.

Los instrumentos de uso médico, especialmente si éstos van a ser utilizados en áreas de alto riesgo de un paciente, no deberían contener microorganismos viables. Sin embargo, la presencia de cualquier suciedad o partícula extraña (incluso si ésta es estéril) sobre los instrumentos y materiales, puede provocar peligrosas complicaciones en un paciente si penetra a través de una herida. El cuerpo tiende a rechazar cualquier materia extraña que penetre en el cuerpo. El resultado puede ser el retraso en su recuperación y cicatrización, con un sufrimiento adicional para el paciente. Esto puede ser extremadamente peligroso si durante una intervención, una partícula extraña penetra en el torrente sanguíneo.
 
Mediante la limpieza, la población de microorganismos residentes sobre los materiales (término conocido como Carga Microbiana) se reduce considerablemente. De esta forma, la contaminación inicial existente para la posterior desinfección o esterilización es considerablemente inferior y por tanto, estos procesos serán más efectivos, ya que se deberá eliminar menor cantidad de organismos. Así mismo, si se extrae esta suciedad visible, incluyendo cualquier resto de sangre o pus, se eliminará este caldo nutritivo que puede facilitar la pervivencia de microorganismos que hayan podido sobrevivir, proporcionando una oportunidad de multiplicación. Pero existe otro riesgo: los restos de los organismos muertos pueden causar reacciones febriles si penetran en el flujo sanguíneo. Los residuos producidos por estos organismos muertos es lo que se conoce como pirógenos. Existen microorganismos que contienen sustancias químicas venenosas que pueden ser liberadas en el momento de su muerte. De igual forma, estas endotoxinas pueden causar enfermedades muy serias. Todo esto constituyen razones adicionales para reducir la Carga Microbiana lo máximo posible antes de que el procedimiento mortal (desinfección o esterilización) se lleve a término.
 
Mediante la limpieza, se elimina la mayor parte de la Carga Microbiana, por tanto
la limpieza se considera el paso más importante dentro del ciclo de elaboración de productos estériles.

Los instrumentos médicos son normalmente materiales de alto costo. Sus ejes y bisagras son muy susceptibles de almacenar sedimentos de suciedad. Pequeños depósitos de sangre pueden inducir fácilmente una seria corrosión sobre los materiales (oxidación), que puede verse agravada por la humedad y las altas temperaturas conseguidas en el proceso de esterilización, especialmente si se utiliza vapor. La corrosión puede provocar graves daños sobre los instrumentos e incluso convertirlos en inútiles o peligrosos para el paciente. La pobre calidad del agua o la incorrecta dosificación de los agentes de limpieza puede igualmente causar corrosión. Para conseguir un correcto proceso de limpieza, se deben tener en cuenta varios factores, entre ellos: la eficacia química del agente de limpieza escogido, la calidad del agua, la naturaleza de los materiales que van a ser procesados y otras variables, como la temperatura y el tiempo de exposición.
 
Después de la limpieza, el instrumental deber ser inspeccionado y las cajas de instrumentos deben ser preparadas y empaquetadas para su esterilización. Esto requiere una intensa manipulación. La limpieza y normalmente la posterior desinfección, aseguran que todas esas acciones se realicen de forma más segura.

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